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偏头痛市场致力于治疗的生物制药公司

2022-10-19

偏头痛市场:致力于治疗的生物制药公司

对于那些患有偏头痛的人来说,由于涉及的症状很多,很难缓解,更不用说与问题相关的痛苦了。然而,在过去的几年中,已经批准了许多用于治疗该疾病的新药物。而且,还有更多

有多家公司开发资产来治疗偏头痛,目前市场上有许多产品,包括被广泛用于治疗偏头痛的艾尔建的肉毒杆菌毒素。最近,礼来公司的Revow被批准用于偏头痛的急性治疗。12月,艾尔建获得了用于急性偏头痛的Ubrelvy片的批准。Ubrelvy是批准用于急性偏头痛的口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂类别中的第一种药物。Teva也将Ajovy作为偏头痛治疗药物。

偏头痛是最常见的神经系统疾病之一,其特征是发作性头痛以及其他相关表现,例如恶心,呕吐,恐惧心理,这是担心大声喧noise和/或畏光,对光的敏感性。据估计,全世界超过10亿的人口中,有12%至14%受偏头痛影响。BioSpace研究了一些研究产品,这些产品有一天可以为偏头痛患者提供缓解。

Biohaven Pharmaceutical-位于康涅狄格州的Biohaven Pharmaceutical可能会在今年12月宣布II / III期阳性数据后,今年申请批准其CGRP 镇痛药治疗急性偏头痛。Vazegepant是鼻内制剂中的CGRP受体拮抗剂。在12月发布的II / III期试验中,Vazegepant的10毫克和20毫克剂量在两个主要的疼痛自由度和无恐惧感的恐惧感的共同主要终点上均在统计学上优于安慰剂,而在两个小时内,这些症状均不引起光恐惧症,语音恐惧症和恶心一次服用。除了vazegepant,Biohaven还希望其他偏头痛治疗药物将获得批准。在2019年7月,该公司宣布偏头痛的积极III期数据。该试验达到了疼痛缓解和症状缓解的共同主要终点,这种症状使患者在服药后两个小时内困扰最大。这两种Biohaven药物属于一类新的药物,称为gepant。激进分子的作用方式靶向与偏头痛有关的CGRP蛋白受体。p虫通过阻断CGRP途径缓解疼痛和其他症状。降钙素基因相关肽是治疗偏头痛和慢性头痛的流行靶标,多家公司已将注意力集中在开发这类治疗上。

Alder Biopharmaceuticals – Alder最近被Lundbeck以20亿美元的价格收购,它正计划批准其偏头痛治疗药物eptinezumab。这家总部位于华盛顿州博瑟尔的公司正在寻求批准这种药物用于发作性和慢性偏头痛的治疗。如果获得批准,eptinezumab将成为美国首个用于预防偏头痛的IV CGRP治疗药物,与市场上和正在开发的其他抗CGRP药物相比,它具有某些明显的优势。临床数据表明,在epinezumab输注30分钟后,患者体内药物的生物利用度为100%。去年,Alder首席执行官Robert Azelby告诉BioSpace该数据很重要,因为这意味着100%的药物可用于阻断CGRP,并且偏头痛的预防在24小时内开始。III期数据显示,依替珠单抗可有效减少发作性偏头痛和慢性偏头痛的患者的平均偏头痛天数。Alder还开发了ALD1910,一种可抑制垂体腺苷酸环化酶激活多肽的mAb,用于预防偏头痛。

Impel Neuropharma –在2019年秋季,总部位于西雅图的Impel Neuropharma 将最后一名患者纳入了其III期急性偏头痛试验。后期试验正在评估其资产INP104作为治疗急性偏头痛的功效。INP104是经鼻给予的二氢麦角胺治疗。INP104将DHE输送到血管丰富的上鼻腔,无需注射即可快速,一致地进行生物分布。Impel说,当最终患者在试验中服药时,该III期研究的数据以及之前完成的INP104,IV DHE和Migranal之间的比较生物利用度试验是今年晚些时候提交新药申请的最终临床要求。 。

Zosano Pharma – 2019年12月,总部位于加利福尼亚的Zosano Pharma Corporation 向 FDA 提交了Qtrypta的新药申请,Qtrypta是一种治疗急性偏头痛的潜在药物。该公司正计划FDA在2020年3月之前接受NDA。该文件基于关键的II / III期ZOTRIP试验结果,其中41.5%的Qtrypta治疗患者在两小时内实现了疼痛缓解,而报告的68.3%在两个小时内也没有出现最麻烦的症状,这两个都是共同主要终点。此外,次要终点是80.5%的患者在两小时内报告疼痛缓解。Qtrypta是佐佐木佐米曲普坦的专有配方,利用其专有的粘合剂经皮肤应用微阵列技术交付。

Trevana –位于宾夕法尼亚州的Trevana,Inc.正在开发TRV250,这是一种新型G蛋白选择性δ受体激动剂,被评估为治疗偏头痛的潜在药物。在2019年12月,该公司在第58 届美国神经心理药理学院年会上介绍了I期安全性和耐受性数据,耐受性高达30 mg,具有适合急性偏头痛治疗的PK曲线。没有严重的不良事件报道。该公司表示,TRV250作为一种选择性δ受体调节剂,预计不会对针对阿片类阿片受体的药物造成滥用和成瘾的责任。

Xoc Pharmaceuticals –位于湾区的Xoc正在开发预防偏头痛的新型口服疗法。该公司的主要偏头痛资产XC101靶向一系列受体。该药物资产正在进入临床试验。

Cephagenix –这家总部位于丹麦的公司于本月成立,专注于开发新型偏头痛治疗方法。这些药物将基于其创始公司之一Saniona开发的离子通道功能和CNS技术平台。刚起步的公司尚未提供有关其产品线的产品信息,但是一些偏头痛治疗可调节离子通道以改善与疾病相关的疾病。

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